我们为制药公司提供的咨询服务

我们的计算机化系统验证（CSV）专家支持您遵守国家和国际层面的监管标准。

显著减少商业风险、稳定的生产过程和产品安全是柯尔柏的验证服务对制药、生物技术和医疗技术行业的监管公司非常重要的原因。

通过我们的产线优化解决方案，优化生产并尽可能地利用您的机器数据。统一的界面也是其中的一部分。使用我们现代化的增强现实解决方案的引导式工作流程，将换版和产线清理过程链数字化。它是完全无纸化的，包括所需的GMP文件。

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我们在优化实施复杂的生产执行系统过程中为您提供支持。除了创建主批报（MBR）和电子批次记录（EBR），包括经典的数据采集和准备，以及对生产过程有直接影响的所有其他流程。

作为数字化的一部分，公司层面的纵向计划数据和生产层面的横向机器数据必须被连接起来。这些整合概念只是我们MES解决方案的一个方面，我们的专家将为您提供全面的建议。

我们的制造运营管理（MOM）咨询专家提出业务流程管理中的关键问题："谁做什么，何时做，如何做，用什么做？" 我们的答案始终是为了衡量，并且有一个目标：为贵公司制定按期、按预算、高质量的解决方案。

更重要的是，我们还为您的数据管理提供全面和创新的解决方案。通过使用灵活的系统，您的流程在多个方面得到了优化，并使运营更具成本效益。

我们指导您完成数字化转型的任何阶段。从通过精确的行业基准评估您当前的数字化成熟度，到探索具有巨大投资回报潜力的快速赢利。当然，我们还将为您提供持续的战略咨询服务，以实施医药4.0的正确组成部分。

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我们的专家在追踪追溯项目的每个阶段为您提供知识性的建议，从最初的分析和需求的定义（如序列化、层级关联）开始，结合系统和供应商的选择，一直延伸到实施。不论是完整的和部分的项目，还是狭义的单个任务，我们都准备好处理所有的项目情况，并负责提供专业的、预算内的准时服务。

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对我们来说，供应链管理咨询意味着在不同的项目阶段对受监管的行业进行整体分析。从成品的收货到发货，完整的物料流都要进行检查，并通过诸如高效的仓库管理系统（WMS）等组件进行改进。而这些组件必须迅速和经济地适应新的监管要求和流程。我们很乐意为您提供建议。

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从我们在工艺开发、工艺验证和质量控制方面应用统计工具的咨询经验中获益。在我们的维隆解决方案中，我们将生物过程和数据控制分析的知识与实际深入的部门专业知识相结合。

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