
为了支持已经合格的维隆 PAS-X MES 系统的实施,我们经验丰富的验证顾问团队可以为您提供验证支持。为确保快速有效地完成验证工作,我们为您提供预定义的验证文件包,用于验证您的 MES 解决方案。
验证文件包提供预填信息模板,可作为所有所需验证文件的基础。我们的服务范围从交钥匙工程到个别特殊支持。这种服务可进一步降低 MES 验证过程所需的日常开销。
我们已将推荐的“最佳实践”验证策略、验证文件包和项目方法与 CSA 的指导保持一致。我们越来越多地借助自动测试来交付项目,以应对客户特定的系统变更。此外,我们还建议使用基于风险的方法,并利用供应商资格测试来减少监管用户对功能测试的需求,并减少其自身的测试和文档编制工作。该验证方法已根据 PAS-X MES 的要求以及制药、生物技术和先进医药领域的典型流程进行了调整。