解决方案

我们拥有应对各种问题的解决方案——而更为关键的是:它们都能通过我们独树一帜的柯尔柏生态系统实现互通互联。在我们目前的七个专业领域中,我们凭借深厚的专业知识,随时准备为您提供全面服务。

所有解决方案

软件方案

软件方案

凭借柯尔柏维隆PAS-X MES系统——无论是本地部署还是基于云的解决方案——以及我们在分析、追踪追溯、互联工厂和智能包装方面的软件解决方案,我们已成为制药和生物技术行业的专业供应商和合作伙伴。通过我们对数字化的深入理解和应用,您将始终保持前瞻性,并将数字创新与可持续发展相融合。

软件方案概况

处理系统

处理系统

您是否正在寻找精心设计的生产线,以降低操作复杂性,快速适应制药行业的变化,并与您的软件和设备无缝协作?我们是为制药和医疗产品提供完整处理系统的专家。我们的解决方案在玻璃注射器等产品的非接触和安全传送领域具有决定性意义。

处理系统概况
 

灯检技术

灯检技术

作为世界知名的灯检技术专家,柯尔柏致力于为制药和生物技术行业提供灯检设备。我们的产品范围从高性能的人工智能技术支持的全自动灯检设备、半自动灯检设备,延伸到实验室灯检设备和用于过程控制的检测应用。作为行业先锋,我们始终致力于确保我们的机器和软件能够使用同一种语言,无缝沟通。

灯检技术概况

机型选择

包装设备

包装设备

柯尔柏致力于为液体制剂和固体制剂及医疗产品提供包装设备。柯尔柏的泡罩包装机、小袋和条包包装机,为初级包装提供解决方案。柯尔柏的侧装式和上装式装盒机,在全球范围内为二次包装提供了范例。我们的生态系统方法确保相关设备、软件和其他组件能够协同工作,实现卓越的性能表现。

包装设备概况

包装材料

包装材料

作为医药包装领域长期以来的专家,我们为创新和高质量的纸板后道包装开发解决方案。我们为您提供标准的折叠盒、防伪解决方案,以及更多……

包装材料概况

专业咨询

专业咨询

我们的专家将在您的需求分析阶段提供专业建议,向您展示优化潜力,并在制药、生物技术和医疗器械行业的各个项目实施阶段为您提供支持。我们致力于实现您卓越工厂的全方位优化。

专业咨询概况

服务

服务

您是否在寻找特定产品的支持或对我们的专业领域有所疑问?柯尔柏是您追求卓越的前瞻性向导。我们通过数据驱动、主动性的建议和服务,助力您在升级并逐步发展为卓越工厂的旅程中所需的每一步。

所有服务

服务

PAS-X 验证服务:更快、更可靠地验证PAS-X MES

为了支持已经合格的维隆 PAS-X MES 系统的实施,我们经验丰富的验证顾问团队可以为您提供验证支持。为确保快速有效地完成验证工作,我们为您提供预定义的验证文件包,用于验证您的 MES 解决方案。

验证文件包提供预填信息模板,可作为所有所需验证文件的基础。我们的服务范围从交钥匙工程到个别特殊支持。这种服务可进一步降低 MES 验证过程所需的日常开销。

我们已将推荐的“最佳实践”验证策略、验证文件包和项目方法与 CSA 的指导保持一致。我们越来越多地借助自动测试来交付项目,以应对客户特定的系统变更。此外,我们还建议使用基于风险的方法,并利用供应商资格测试来减少监管用户对功能测试的需求,并减少其自身的测试和文档编制工作。该验证方法已根据 PAS-X MES 的要求以及制药、生物技术和先进医药领域的典型流程进行了调整。

我们的服务组合还包括制定专门针对您需求的验证战略(无论是针对单个站点还是全球验证方法)、管理验证活动、准备相关文件以及支持您执行所需的测试。

在选择进行多站点上线时,您可以从我们在定义和执行全球验证方法方面的经验中获益。统一的核心或模板方法可以大大减少验证工作。

l我们的顾问将PAS-X MES知识与MES系统验证策略的最新技术相结合。因此,我们可以为您的所有问题提供专业支持r

Nelly Chankova, 全球软件咨询总监, 柯尔柏医药科技业务领域

博客文章

合规导航:了解 FDA 新计算机软件保证 (CSA) 指南草案的影响

阅读更多

您将受益

“最佳实践”验证

量身定制的计算机化系统“最佳实践”验证

符合法规要求

验证解决方案旨在满足并超越相关监管要求

精益方法论

计算机化系统验证的精益、解决方案协调一致的方法

有任何疑问吗?

欢迎联系我们,我们很高兴为您提供我们的解决方案和服务。

欢迎联系我们

回到顶部
回到顶部