安全对待您的数据。
在可靠的数据基础上,利用潜力来分析和优化您的业务流程。我们支持您实现更快的上市时间并帮助您提高生产力。
由于我们在国际十大制药公司以及中小型企业的项目中拥有多年的经验,我们可以为您提供个性化的建议。
专业咨询
安全对待您的数据。
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由于我们在国际十大制药公司以及中小型企业的项目中拥有多年的经验,我们可以为您提供个性化的建议。
l数据完整性的缺失会成为公司的一个危险。我们识别风险,并指出将其最小化的方法。r
Stefan Münch, 验证与质量业务总监
多年来,数字化和自动化的影响力在生命科学行业一直在上升。它们使用的系统产生和处理大量的数据 -- 这些数据是所有决策的基础,包括那些对产品质量和病人安全有深远影响的决策。
因为您和病患必须能够随时依赖于您的决策,所以数据的完整性是最重要的。我们帮助您掌握这种复杂性,遵守法规要求,并保持完整、可靠、正确和一致的数据。
我们的咨询团队对您现有的数据完整性进行分析和评估,以发现潜在的弱点和风险,并确定适当的措施。此外,我们还利用自身在美国食品和药物管理局(FDA)、英国药品和保健品管理局(MHRA)以及欧洲药品管理局(EMA)等的监管要求方面的专业知识,以及在应用ALCOA+原则*方面为您提供支持。
柯尔柏确保行业内优秀的专家为您的流程进行评估和优化。
*可归属的、可识别的、同时期的、原始的、准确的、完整的、一致的、持久的、可用的