
这套方案正好在您需要的时候提供现场的专业知识和额外的人力。我们的行业主题专家可以确保整个验证过程的连续性,从而避免延误。
专业咨询
病患指望着您 一 可靠地确认机器并在整个生命周期内保持验证状态是您的首要任务。效率和速度是必须考虑的因素。
缩短进入市场的时间是一种竞争优势。在柯尔柏,我们知道,快速按时地启动您的灯检机或包装机是至关重要的。从一开始就依靠我们的灯检和包装专家与我们的咨询专家之间的紧密合作。项目管理、设计阶段、调试、确认和验证 一 所有项目阶段都得到精确的协调。这样可以显著地减少停机时间,优化上线日期,并使我们能够与客户一起实现一个顺利的、管理高效的整体项目。
l通过在整个确认过程中使用柯尔柏的知识,我们的客户可以大大缩短投产时间。r
Christian Scherer,灯检高级销售副总裁
我们的确认专家了解受监管行业的要求,并遵循GxP原则和最佳实践(欧盟GMP附件15、ASTM E2500、ISPE基线指南等)。他们接受关于柯尔柏灯检和包装机器的持续培训,以优化确认活动。
我们的方法适应您的框架和流程:从传统的V型模式到采用ASTM E2500概念的敏捷方法。我们依靠成熟的模板、培训和程序,提供远远超过简单执行测试的能力。
l我们通过提供超越文件和测试执行的资格认证服务来实现与众不同。我们关心机器交付和您的项目之间的无缝互动。r
Walyd Khenoussi,机器确认负责人
您的自动视觉检测(AVI)机器必须尽快投入生产。有了柯尔柏专家的帮助,您可以很容易获得强有力的支持。选择适合您需求的软件包,或挑选您的定制软件包。
这套方案正好在您需要的时候提供现场的专业知识和额外的人力。我们的行业主题专家可以确保整个验证过程的连续性,从而避免延误。
这个套餐包括了在您的新设备验证之前、期间和之后的支持。我们的专家将协助项目的初步规划、设计和审查,同时培训关键参与者了解可能使您付出时间和金钱的潜在障碍。操作和质量培训将使您在进入下一阶段时能够顺利生产和决策。
为您的新设备提供一个端到端的软件包,包括验证后的批次支持。该套餐提供包含上述套餐的所有内容,加上对您的视觉配方工具和功能的深入了解。我们的专家将在最初的批次生产时留在现场,迅速解决可能出现的任何不可预见的问题,确保生产尽可能顺利地运行。
有时套餐并不适用于您的情况。那么我们将与您合作,修改、缩小或扩展其中一个套餐,使其准确地满足您的需求。