我们确保我们的维隆PAS-X MES软件在贵公司安全、可靠、顺利地运行。该软件满足了监管部门对监管行业计算机系统运行的所有要求。凭借其功能PAS-X满足例如根据EU-GMP指南的GMP要求，包括“GMP附件11的计算机化系统”，以及FDA指南“21 CFR第11部分 ”和“21 CFR第210/211部分”。
我们使用各种措施来确保满足有关质量和合规的监管要求。
- 基于风险的方法：
基于风险的方法，显著地减少开销，同时提高安全性。我们按照符合ISPE GAMP5指南（第4类“可配置产品”）的生命周期来开发软件。 - 验证能力网络的一份子：
我们是 ISPE, GAMP供应商论坛, GAMP D-A-CH论坛 及其他组织的成员。 - 客户审计：
我们定期接受客户的评估和认证。我们的一些客户已经联合起来，定期进行所谓的“联合审核”。这就避免了各方在准备、执行和追踪审计方面的重复工作，并减少了审计工作。 - ISO认证：
我们通过了DIN EN ISO 9001认证，从而向我们的客户保证，我们是在坚实和完善的质量管理体系的基础上持续运作。 - 项目质量管理系统（ProQuMaS/PQM Doors）：
我们的质量管理系统主要针对维隆PAS-X MES项目的软件开发生命周期（SDLC）而设计。它确保了所有开发活动的详细证据在任何时候都可以得到。我们使用ProQuMaS/PQM Doors来支持这一复杂过程。
受益于我们的专业知识，您可以专注于您的核心业务。