使用灵活的无菌生产工艺解决方案将污染风险降到更低
通过我们的多层的无菌生产工艺解决方案，确保制药和生物制药生产中的无菌条件、操作员安全和法规遵从性。我们为您提供各种隔离器和限制进入屏障系统（Restricted Access Barrier Systems, RABS），以及尖端的层流气流系统和物料传递解决方案。在我们的产品组合中，您将找到生产所需的适合方案。
在不断发展的制药领域，精简的流程和高效的解决方案至关重要。我们与Franz Ziel的战略合作伙伴关系能够使您释放强大的协同效应。
无缝集成的无菌生产工艺解决方案，确保一致的无菌条件、高效的生产和简化的操作。我们共同为您提供统一的解决方案，无需应对多个供应商和复杂的集成要求，为您节省了宝贵的时间和资源。
与我们的专家合作，获得个性化的合规指导，优化您的制药生产。
始终保持安全
我们为您提供各种隔离装置和限制进入屏障系统 (RABS)，满足您的相关生产要求，无论是人员保护还是产品保护，或是两者的结合——无论是标准设计还是特殊设计。
个人防护隔离器
个人防护隔离器可在操作有毒物质时为操作员提供个人防护。
个人防护是通过操作员和产品之间的屏障（带手套的隔离罩）来实现的。设定好的内部负压提升了操作员的安全性。
产品：
- PPI
特征：
- 个人防护系统
产品保护隔离器
具有产品保护功能的隔离器，作为无菌工艺（如冻干机的灌装、进料和出料）的防护罩。
通过在操作员和产品之间设置屏障（带手套的隔离罩），实现对产品的保护。
产品：
- PROLine
功能：
- 产品保护系统
个人和产品保护隔离器
具有产品保护功能的隔离器作为无菌工艺的防护罩，如：冻干机的灌装、进料和出料使用。
通过在操作员和产品之间设置屏障（带手套的隔离罩），实现对产品的保护。
产品：
- PROcLine
特点：
- 个人和产品保护系统
无菌检测隔离器
无菌检测隔离器配有产品保护装置，用于在无菌和可选无菌/有毒条件下进行无菌检测。可选配快速净化舱（Rapid Decon Hatch, RDH）。
产品保护通过操作员与产品之间的屏障（带手套的隔离罩）来实现。产品安全通过层流系统（包括受控的超压控制）来实现。
产品：
- STI
特点：
- 产品保护系统
封闭式限制进入屏障系统 (c-RABS)
封闭式RABS可作为如冻干机的灌装、进料和出料时的无菌工艺防护罩。通过在操作员和产品之间设置屏障（带手套的c-RABS防护罩）来实现对产品的保护。
配备受控的超压控制功能的层流气流系统可确保产品安全。
产品：
- c-RABS ProLine
- c-RABS Frame Design
特点：
- 产品保护系统
开放式限制进入屏障系统 (o-RABS)
开放式RABS可作为如冻干机的灌装、进料和出料时的无菌工艺防护罩。通过在操作员和产品之间设置屏障（带手套的o-RABS）来实现对产品的保护。
产品保护由层流系统（类型：主动式o-RABS）来实现。
产品：
- o-RABS
特点：
- 产品保护系统
层流气流系统（Laminar air flow systems）：保护您的员工和产品
我们的层流气流系统专为制药行业设计，可提供全面的解决方案：更大程度地降低了无菌条件下的污染风险，保护人员免受空气传播的危害，并优化温度和湿度以提高产品稳定性。您将体验到强化操作员保护、简化合规性和提高流程效率。
层流气流系统
层流气流系统（Laminar air flow systems，LAF）可为不同规模的工作区域提供产品保护，如取样、通用的工艺技术和制药及相关应用的无菌灌装工作区域。
通过定向的气流来实现产品保护。单向流垂直地进入舱室内的工作区，并在靠近地面的地方排出，以可控的方式捕捉和清除空气中的微粒。
产品：
- LAF
特点：
- 产品保护系统
LAF垂直流操作间
LAF垂直流操作间可在对粉末状物质进行称重或取样时为产品和个人提供保护。通过有针对性的空气循环满足相关条件。单向流垂直地进入操作间的工作区，并在地面附近被抽走——空气中的物质以受控方式被记录下来。
集成的排气系统可在垂直流操作间的工作区产生轻微的负压，永久保护周围区域不受污染。空气循环舱无需与现场供气或排气系统连接。
产品：
- LAF垂直流操作间
特点：
- 产品和个人保护系统
通往卓越无菌生产的桥梁： 受控的物料转移
更大程度地减少污染，大幅地提高洁净室区域之间标准化和定制化设计的物料转移效率。我们为无菌和非无菌物料转移提供解决方案，确保灵活性。我们的创新隔离技术和专家支持，可确保整个工艺中的产品完整性。
快速净化舱
快速净化舱（Rapid Decon Hatch）在无菌条件下，将物料送入洁净室或隔离器中。物料在集成了vH₂O₂（过氧化氢蒸汽）的生物净化系统“FZ-BDS 12/60”的舱室内进行净化。
快速净化站
快速净化站（Rapid Decon Stations, RDS）可对监测下的物料等进行离线的净化（decontamination）。该物料在站内通过集成的生物净化系统使用过氧化氢蒸汽进行净化。
然后，物料在快速传递舱（Rapid Transfer Port, RTP）容器中被转移，例如转移到灌装机中。RDS特别适合在活动操作中为隔离器中的灌装过程提供监控物料。
LAF运输车
LAF运输车配备了独立电源运作，可为产品提供保护，并可在无菌条件下通过低级别洁净室进行运输，例如手动进料的冻干机。
热风灭菌隧道
热风灭菌隧道可对经过洗瓶机中清洗后和进入灌装机之前的药用玻璃制品（如西林瓶、注射器）进行连续去热原处理。
隧道由入口区、灭菌区和冷却区组成，各区之间有相应的压差梯度。电气控制采用集成式设计，结构紧凑。
实验室服务：无菌生产工艺
与我们的专家团队一起，简化合规流程，并以更快的速度上市。我们可以为您提供全面的支持，利用对GMP规则的深入的了解，以及丰富的实践经验来优化无菌生产。
减少停机时间
占地面积小
始终合规
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