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Pharmazeutisches Glossar Pharmazeutisches Glossar
Willkommen im Körber Pharma Life Sciences Glossar – Ihrer umfassenden Informationsquelle für zentrale Begriffe der Pharma- und Biopharmaindustrie. Hier finden Sie präzise Definitionen, wertvolle Einblicke und relevante Querverweise, die Ihnen helfen, komplexe Konzepte klar und verständlich zu erfassen. Von grundlegenden Fachbegriffen bis hin zu spezialisierten Industriebegriffen – unser Glossar begleitet Sie auf Ihrem Weg durch die dynamische Welt der Life Sciences.
A
Arzneiwirkstoff (im Englischen: Active Pharmaceutical Ingredient (API))
Ein Active Pharmaceutical Ingredient (API) ist die biologisch aktive Komponente in pharmazeutischen Produkten, die für die Erzeugung der gewünschten therapeutischen Wirkung verantwortlich ist.
Aseptischer Isolator
Ein aseptischer Isolator ist ein spezielles Containment-Gerät, das eine kontrollierte und sterile Umgebung für die Handhabung pharmazeutischer Produkte und Prozesse bietet.
Aseptischer Isolator Definition
Automatisierte visuelle Inspektion (AVI)
Die automatisierte visuelle Inspektion (AVI) ist eine technologiegestützte Methode, die in der pharmazeutischen Industrie zur Gewährleistung der Produktqualität und -sicherheit eingesetzt wird.
B
Biosimilar
Ein Biosimilar ist ein biologisches Arzneimittel, das einem bereits zugelassenen biologischen Referenzarzneimittel in Bezug auf Struktur, Funktion, Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität sehr ähnlich ist.
C
Chargenprotokoll
Ein Batch Manufacturing Record (BMR), oder einfach Chargenprotokoll, ist ein wichtiges Dokument in der pharmazeutischen Produktion.
E
Einwegsysteme (SUS)
Einwegsysteme, im Englischen Single-use systems (SUS), sind vormontierte Einwegkomponenten, die in biopharmazeutischen Herstellungsprozessen verwendet werden.
G
Good Manufacturing Practices (GMP)
Good Manufacturing Practices (GMP) sind eine Reihe von behördlichen Richtlinien, Kodizes und Standards, die sicherstellen sollen, dass pharmazeutische Produkte, Medizinprodukte und Lebensmittel durchgängig gemäß den festgelegten Qualitätsanforderungen hergestellt und kontrolliert werden.
I
Intelligente Verpackung
Intelligent packaging sind fortschrittliche Verpackungslösungen zur Überwachung, zum Schutz und zur Verbesserung pharmazeutischer Produkte während ihres gesamten Lebenszyklus.
L
Linienfreigabe
Die Linienfreigabe ist ein wichtiges Qualitätskontrollverfahren, das in der pharmazeutischen Produktion eingesetzt wird, um sicherzustellen, dass die Produktions- und Verpackungslinien frei von Materialien, Ausrüstung oder Rückständen einer früheren Charge sind.
M
Medikamentenverabreichungssystem
Ein Medikamentenverabreichungssystem bezieht sich auf die Methoden, Technologien oder Geräte, mit denen pharmazeutische Wirkstoffe in den menschlichen Körper transportiert werden, um eine therapeutische Wirkung zu erzielen.
T
Track & Trace
Track & Trace in der pharmazeutischen Industrie bezieht sich auf ein System zur Überwachung und Aufzeichnung der Bewegung pharmazeutischer Produkte in der gesamten Lieferkette.
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