Unsere Lösungen

Wir haben für alles eine Lösung – und was noch wichtiger ist: Alle Lösungen arbeiten durch unseren Ökosystem-Ansatz optimal zusammen. In unseren derzeit sieben Kompetenzbereichen stehen wir Ihnen mit unserem umfassenden Know-how mit Rat und Tat zur Seite.

Alle Lösungen

Software

Software

Mit unserem Werum PAS-X MES – am Standort oder in der Cloud installiert – und unseren Softwarelösungen für Datenanalyse, Track & Trace, vernetzte Fabriken und intelligente Verpackungen sind wir der weltweit führende Anbieter und Partner der Pharma- und Biotechindustrie. Mit unserem ganzheitlichen Verständnis und Einsatz der Digitalisierung bleiben Sie zukunftssicher und verbinden digitale Innovation mit Nachhaltigkeit.

Übersicht Software

Transportsysteme

Transportsysteme

Suchen Sie nach Wegen, die Komplexität Ihrer Produktion zu reduzieren und gleichzeitig flexibel auf Veränderungen in der Pharmaindustrie zu reagieren? Sie wünschen sich perfekt abgestimmte Produktionslinien, die nahtlos mit Ihrer bestehenden Software und Ihren Maschinen zusammenarbeiten? Wir sind Spezialisten für komplette Transportsysteme im Bereich Pharma- und Medizinprodukte. Unsere Lösungen sind maßgebend im Bereich des kontaktlosen und sicheren Transports von z.B. Glasspritzen.

Übersicht Transportsysteme

Inspektionsmaschinen

Inspektion

Als weltweit führender Inspektionsexperte entwickeln wir Lösungen für die Pharma- und Biotechindustrie. Unser Angebot reicht von KI-gestützten Hochleistungsmaschinen und Halbautomaten über Laboreinheiten bis Inspektionsapplikationen für die Inprozesskontrolle. Als Pionier auf diesem Gebiet sorgen wir stets dafür, dass Maschinen und Software die gleiche Sprache sprechen.

Übersicht Inspektion

Maschinen-Finder

Verpackungsmaschinen

Verpackungsmaschinen

Wir sind führender Anbieter von Verpackungsmaschinen für flüssige und feste pharmazeutische- sowie für medizinische Produkte. Mit unseren Blister-, Sachet- und Stickpackmaschinen bieten wir Lösungen für Primärverpackungen. Unsere Side- und Topload-Kartonierer setzen weltweit Standards für die Sekundärverpackung. Unser Ökosystem-Ansatz stellt sicher, dass alle Maschinen, Software und anderen Komponenten harmonisch und auf höchstem Niveau zusammenarbeiten.

Übersicht Verpackungsmaschinen

K.Pak Topload Case Packer

Introducing our latest solution from Körber; the K.Pak Topload Case Packer! Created specifically for the pharmaceutical industry, the K.Pak solution provides operator-friendly machines to complete any production line. Our solution focuses on innovative technology, high-quality design and expert handling and packaging of your product. It’s time to start connecting the dots with Körber!

Verpackungslösungen

Verpackungslösungen

Als langjährige Spezialisten entwickeln wir Verpackungslösungen für innovative und hochwertige Pharma-Sekundärverpackungen aus Karton. Wir bieten Ihnen Lösungen für Fälschungssicherheit, Standard- Faltschachteln und vieles mehr.

Übersicht Verpackungslösungen

Beratung

Beratung

Unsere Experten beraten Sie nach der Analyse Ihrer Anforderungen, zeigen Ihnen Optimierungspotenziale auf und unterstützen Sie bei der Implementierung von Projekten in allen Bereichen der Pharma-, Biotech- und Medizinproduktindustrie. Unser Ziel ist die ganzheitliche Optimierung Ihrer Factory of Excellence.

Übersicht Beratung

Services

Services

Sie benötigen Hilfe bei einem bestimmten Produkt oder haben Fragen zu einem unserer Kompetenzbereiche? Skalieren und entwickeln Sie Ihre Factory of Excellence optimal weiter – mit Körber. Wir bieten Ihnen proaktive, datengestützte Beratung und Services für nachhaltigen Erfolg.

Alle Services

Services

PAS-X Validation Services: PAS-X MES schneller und zuverlässiger validieren

Um die Implementierung des bereits qualifizierten Werum PAS-X MES-Systems zu unterstützen, kann unser Team aus erfahrenen Validierungsberatern Sie bei der Validierung unterstützen. Damit dies schnell und effektiv geschieht, bieten wir Ihnen unser vordefiniertes Validierungsdokumentationspaket für die Validierung Ihrer MES-Lösung an.

Das Validierungs­dokumentations­paket enthält Vorlagen mit vorab ausgefüllten Informationen, die als Grundlage für alle erforderlichen Validierungs­dokumente dienen können. Unsere Dienst­leistungen reichen von schlüssel­fertigen Lösungen bis hin zu individueller Unterstützung. Dieses Angebot kann den Aufwand für den Validierungsprozess des MES weiter reduzieren.

Wir haben unsere empfohlenen Best-Practice-Validierungsstrategien, das Validierungs­dokumentations­paket und die Projekt­methoden an den CSA-Leitfaden angepasst. Wir setzen zunehmend auf automatisierte Tests für kunden­spezifische System­änderungen. Darüber hinaus empfehlen wir einen risiko­basierten Ansatz und die Nutzung von Lieferanten­qualifikations­tests, um den Bedarf an Funktionstests durch den regulierten Anwender zu verringern und dessen eigenen Test- und Dokumentations­aufwand zu reduzieren. Der Validierungsansatz wurde bereits an die Anforderungen von PAS-X MES und die typischen Prozesse der Pharma-, Biotech- und Advanced-Medicine-Sektoren angepasst.

Unser Serviceportfolio umfasst auch die Entwicklung einer Validierungs­strategie, die speziell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist (sei es für einen einzelnen Standort oder einen globalen Validierungs­ansatz), die Verwaltung der Validierungs­aktivitäten sowie die Erstellung der zugehörigen Dokumente und die Unterstützung bei der Durchführung der erforderlichen Tests. 

Wenn Sie sich für eine Multi-Site-Rollout-Strategie entscheiden, können Sie von unserer Erfahrung bei der Definition und Durchführung eines globalen Validierungsansatzes profitieren. Ein harmonisierter Kern- oder Vorlagenansatz kann Ihren Validierungs­aufwand erheblich reduzieren.

lUnsere Berater kombinieren PAS-X MES-Know-how mit aktuellem Wissen über Validierungsstrategien für ein MES-System. Dadurch können wir Ihnen kompetente Unterstützung bei all Ihren Fragen bieten.r

Nelly Chankova, Head of Global Consulting Software, Körber Business Area Pharma

Die Auswirkungen des neuen Computer Software Assurance (CSA)-Richtlinien­entwurfs der FDA verständlich erklärt

Navigieren durch regulatorische Vorgaben: Verstehen der Auswirkungen des neuen CSA-Entwurfsleitfadens der FDA.

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Ihre Vorteile

Best-Practice-Validierung

Maßgeschneiderte Best-Practice-Validierung von Computersystemen

Regulatorisch konform

Validierungslösungen, die alle relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllen und übertreffen

Schlanke Methodik

Schlanke, lösungsorientierte Methodik für die Validierung von Computersystemen

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Nehmen Sie Kontakt mit uns auf. Wir beraten Sie gern zu unseren Lösungen und Services.

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