Beratung
Gehen Sie mit Ihren Daten auf Nummer sicher.
Nutzen Sie das Potenzial, um auf Basis belastbarer Daten Ihre Geschäftsprozesse zu analysieren und zu optimieren. Wir unterstützen Sie für schnelleres Time-to-Market und helfen Ihnen, Ihre Produktivität zu steigern.
Durch unsere langjährige Erfahrung sowohl aus Projekten in internationalen Top-10-Pharmaunternehmen als auch in klein- und mittelständischen Unternehmen (KMU) können wir Sie maßgeschneidert beraten.
lMangelnde Datenintegrität kann für Unternehmen zur Gefahr werden. Wir identifizieren Risiken und zeigen Möglichkeiten auf, diese zu minimieren.r
Stefan Münch, Business Director Validation & QM
In der Life-Sciences-Industrie nehmen Digitalisierung und Automatisierung seit Jahren stetig zu. Die hierfür eingesetzten Systeme erzeugen und verarbeiten unzählige Daten und diese Daten sind die Basis aller Entscheidungen – auch solcher, die maßgeblichen Einfluss auf Produktqualität und Patientensicherheit haben.
Weil Sie und Ihre Patienten sich jederzeit auf Ihre Entscheidungen verlassen können müssen, ist Datenintegrität für Sie oberstes Gebot. Wir helfen Ihnen dabei, diese Komplexität zu beherrschen, die behördlichen Anforderungen zu erfüllen und vollständige, zuverlässige, korrekte und konsistente Daten zu erhalten.
Unser Beratungs-Team analysiert und bewertet Ihre bestehende Datenintegrität, um potenzielle Schwächen und Risiken zu erkennen und geeignete Maßnahmen zu definieren. Darüber hinaus unterstützen wir Sie mit unserem Expertenwissen über die regulatorischen Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA), Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) und European Medicines Agency (EMA) sowie bei der Anwendung der ALCOA+ Prinzipien*.
Wir bei Körber stellen sicher, dass sich die Besten der Branche um die Bewertung und Optimierung Ihrer Prozesse kümmern.
*Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate, Complete, Consistent, Enduring, Available (dt.: zurechenbar, lesbar, zeitgleich, original, genau, vollständig, konsistent, beständig, dauerhaft, verfügbar)
Zusammenfassung: Warum Datenintegrität in biowissenschaftlichen Industrien so wichtig ist.
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Wir sind Ihr Ansprechpartner, wenn es um pharmazeutische Produkte geht. Als führender Systemanbieter beraten wir Sie von der Entwicklung über die Herstellung bis zur Inspektion und Verpackung Ihrer Produkte.
Bereits zu Beginn der 2000er Jahre haben wir uns im Bereich Beratung am Markt etabliert und sind seit gut zwei Jahrzehnten eine feste Größe in der Pharma- und Biotechindustrie. Unsere Berater sind Experten für produktionsnahe Fragestellungen in der regulierten Industrie und finden passgenaue Lösungen für Ihre individuellen Anforderungen.
