解决方案

我们拥有应对各种问题的解决方案——而更为关键的是:它们都能通过我们独树一帜的柯尔柏生态系统实现互通互联。在我们目前的七个专业领域中,我们凭借深厚的专业知识,随时准备为您提供全面服务。

所有解决方案

软件方案

软件方案

凭借柯尔柏维隆PAS-X MES系统——无论是本地部署还是基于云的解决方案——以及我们在分析、追踪追溯、互联工厂和智能包装方面的软件解决方案,我们已成为制药和生物技术行业的专业供应商和合作伙伴。通过我们对数字化的深入理解和应用,您将始终保持前瞻性,并将数字创新与可持续发展相融合。

软件方案概况

处理系统

处理系统

您是否正在寻找精心设计的生产线,以降低操作复杂性,快速适应制药行业的变化,并与您的软件和设备无缝协作?我们是为制药和医疗产品提供完整处理系统的专家。我们的解决方案在玻璃注射器等产品的非接触和安全传送领域具有决定性意义。

处理系统概况
 

灯检技术

灯检技术

作为世界知名的灯检技术专家,柯尔柏致力于为制药和生物技术行业提供灯检设备。我们的产品范围从高性能的人工智能技术支持的全自动灯检设备、半自动灯检设备,延伸到实验室灯检设备和用于过程控制的检测应用。作为行业先锋,我们始终致力于确保我们的机器和软件能够使用同一种语言,无缝沟通。

灯检技术概况

机型选择

包装设备

包装设备

柯尔柏致力于为液体制剂和固体制剂及医疗产品提供包装设备。柯尔柏的泡罩包装机、小袋和条包包装机,为初级包装提供解决方案。柯尔柏的侧装式和上装式装盒机,在全球范围内为二次包装提供了范例。我们的生态系统方法确保相关设备、软件和其他组件能够协同工作,实现卓越的性能表现。

包装设备概况

包装材料

包装材料

作为医药包装领域长期以来的专家,我们为创新和高质量的纸板后道包装开发解决方案。我们为您提供标准的折叠盒、防伪解决方案,以及更多……

包装材料概况

专业咨询

专业咨询

我们的专家将在您的需求分析阶段提供专业建议,向您展示优化潜力,并在制药、生物技术和医疗器械行业的各个项目实施阶段为您提供支持。我们致力于实现您卓越工厂的全方位优化。

专业咨询概况

服务

服务

您是否在寻找特定产品的支持或对我们的专业领域有所疑问?柯尔柏是您追求卓越的前瞻性向导。我们通过数据驱动、主动性的建议和服务,助力您在升级并逐步发展为卓越工厂的旅程中所需的每一步。

所有服务

软件方案

维隆PAS-X电子批记录:创建和执行主批次记录

您的生产工艺是否涉及高度复杂的生产规程?通过维隆PAS-X电子批记录,您可以轻松创建您的配方(主批次记录),安全地执行,并确保合规的文档编制。

维隆PAS-X MES使用电子化文件取代了纸质的主批次记录。因此,省去了耗时且容易出错的手动比较和审批流程。借助 PAS-X MES,您可以缩短审批周期、减少生产工作量并降低成本。

维隆PAS-X MES通过与众多前沿的ERP系统的标准接口,可以轻松集成到您的流程中来。

易于操作的图形结构

我们软件的MBR模块将您的主批次记录映射为图形结构,很容易在屏幕上进行处理。

维隆PAS-X MES也完全以电子方式管理审批。在基于角色的工作流程帮助下,您可以控制数字化放行流程。PAS-X MES支持所有需要的审查和批准工作流程,通过电子邮件直接发送给您。用户可以在系统中输入并记录更正和更改。您的生产文件会自动进行版本管理。

为了确保在更改后一切仍然正确,维隆PAS-X MBR在创建主批次记录时执行可信度和完整性检查。要做到这一点,你可以应用五十多种不同的检查标准。例如:某解决方案检查配方是否明确了所有必要的工艺设定点。如果在任何一点上缺少信息,系统会提请注意这个错误。

数字化执行和文档

在制药和生物技术生产中引入生产执行系统时,有效的电子化和无纸化批次文件是主要目标之一。维隆PAS-X以电子方式执行生产规定,并记录过程和结果,以符合法律要求。

维隆PAS-X MES确保整个生产过程的无差错和引导性执行,以及“首次即正确”生产。因此,从第一次使用开始,PAS-X EBR便可将产品和工艺的质量提高98%。

 

样册:维隆PAS-X电子批记录

创建和执行主批次记录以控制、监控和记录生产过程

下载

SteriPack案例研究:将例外审查提高到新水平

知名合同制造商SteriPack从快速实施和自动批处理中获益。

下载 语言:英语

来自Sharp包装的反馈:维隆PAS-X MES使批记录的审查时间减少70%

采访Sharp包装公司,了解它在荷兰Heerenveen的包装工厂在实施PAS-X MES后,数字化为客户带来的好处。

下载 语言:英语

您将受益

电子配方管理

在生产过程中精简和防错的工作流程。

顺畅集成

连接ERP系统的标准化接口。

用户友好和便利

通过图形用户界面进行创建和处理。

维隆PAS-X的无缝集成

您的制药或生物制药生产的价值链在一个与之无缝契合的生产执行系统上蓬勃发展。理想情况下,该系统独立地整合所有流程和机器,以确保顺利生产。这正是柯尔柏的维隆PAS-X MES的作用。它允许通过明确定义的标准接口横向和纵向整合到您的基础设施中。实施后,您将能够无缝管理和记录所有供应商的自动化和控制设备。

维隆PAS-X MES确保您的IT和生产系统之间的信息交流顺畅。通过数字化控制,您可以无纸化管理流程,智能地使用生产数据,并通过更高的集成度来提高生产效率。PAS-X接口符合国际工业标准(OPC、XML、REST等),而功能分配遵循ANSI/ISA 95和ANSI/ISA 88等标准。

有了集成的IT和生产系统,您可以从生产战略中获益,如:数据完整性设计、精益生产、六西格玛、性能监控和首次即正确。

标准接口可实现顺利的数据交换

  • 与市场知名的ERP系统的预配置接口。
  • 企业管理系统和自动化/设备水平之间的安全连接。
  • 与SCADA/Batch/DCS系统独立的供应商标准接口。
  • 与自动化层级相整合。
  • 连续的信息流和有效的控制。
  • MBR和LIMS活动之间的同步。
  • 举例:IPC的取样和结果的储存。
  • 将分析结果转移到批记录中。
  • 集成文件管理系统(DMS)。
  • 将批记录作为PDF文件传输,以便存档。
  • 从DMS中显示SOP,消除了车间的“受控拷贝”。

维隆PAS-X追踪追溯

有效地打击假药。维隆PAS-X追踪追溯的序列化解决方案使监管机构和客户能够在任何时候无缝追溯您医疗产品的路径和身份。

探索我们的解决方案

维隆PAS-X业务功能

维隆PAS-X MES是一个模块化的系统,您可以根据需求将其组合起来。这样,您可以把所有功能作为独立的解决方案,或者把它们相互结合起来。

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欢迎联系我们,我们很高兴为您提供我们的解决方案和服务。

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