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药品生产涉及许多复杂的环节。对于第一次生产和随后的许多次重复生产进行精确地执行和文档管理。手动进行这一操作不仅占用了宝贵的资源和熟练的劳动力，而且还会消耗更多时间并增加出错的可能性。生产系统的全面数字化可以提高流程的可靠性、准确性和效率。对于执行、文档管理和批次放行等环节，使用电子批记录 （EBR） 可以释放这些环节的潜力。
如果手动执行药物生产的工艺流程并进行手工纸质记录，这不仅会增加风险，还会造成延误。如果要求质量保证(QA)专家来监控相关的生产步骤，也可能会占用急需的资源，尤其是在产品变质的情况下。此外，基于纸张的文档管理通常会导致错误。
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Kübra Bakirci，柯尔柏医药科技领域软件销售和业务顾问
使用柯尔柏的PAS-X MES等生产执行系统，每个操作步骤的执行、文档管理和批准都是以电子化的方式完成。“通过电子批记录（EBR），生产过程可以通过数字化方式进行管理。”柯尔柏医药科技领域软件销售和业务顾问Kübra Bakirci解释道。移动设备可以有条不紊地引导操作员完成特定的生产步骤，然后在执行后立即进行电子签名。“这节省了时间，因为需要纸质文档的特定工作步骤现在可以以全自动方式完成。”Bakirci补充道。电子系统可以确保每一个步骤在第一时间被正确执行，并符合监管规定。大大降低了内部质量保证的成本，检查所需的时间也大大降低，因为现在可以只关注异常的数据，即“按例外进行审查（review by exception）”。
PAS-X EBR 确保整个生产流程的无差错和智能引导执行，实现成本优化的“首次即正确”的工艺生产。Bakirci说：“柯尔柏维隆PAS-X EBR电子批记录已经在全球许多客户中证明了自己，从首次使用开始，优化了98%的产品质量和工艺。”
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