实现多达 98%的质量提升：使用 PAS-X MES 进行数字化制药生产

制药公司必须确保在生产过程的各个层面遵守法律法规，同时保持快速和竞争力。柯尔柏维隆PAS-X MES生产执行系统，可以实现无任何纸质流程的全面数字化。它简化了文档管理，加快了工艺流程，并优化了产品质量和工艺流程。

更高效的质量保证

PAS-X MES实现了诸多流程的自动化，包括评估各个独立的工艺步骤和程序以及将过程数据分配给过程事件。此外，自动数据评估使得公司可以引入“例外审查（review by exception）”的流程。“我们的MES在生产运行过程中可以自动检查批次报告，如果它们符合相应的要求，就会给予批准。这减轻了质量保证（QA）员工的工作量，并加快了他们的工作进程。”Tassaux说道，“只有 MES 检测到与标准流程有偏差的记录才会转发给质量保证部门，以便对其进行检查和批准。”

创新工作流程

此外，数字化流程和记录将新的工作方法变为可能。例如，员工可以在家中远程创建、检查、测试和批准批次记录。这使得生产能够在危机时刻继续运行，例如新冠肺炎大流行时期，部分劳动力得以在家工作。另一个优点是更易于跟踪单个流程。PAS-X MES可以记录所有已执行工艺步骤的日期和时间，并根据参与员工的电子签名记录他们。例如，它可以借助智能手环，或通过指纹、虹膜扫描、面部识别或组合形式的生物识别认证来实现这一点。这确保了每个工作步骤都可以追溯到执行该步骤的员工。“新的数字化程序为我们的工厂提供了许多优势，包括改进我们的生产流程以及数据可用性。”武田制药的格兰奇城堡工厂的总监Paul Keogh表示。

高效清场，快速改装

PAS-X MES的综合电子文档管理功能还可帮助公司监控和管理其列表状态，清洁法规以及各种类型容器的历史记录。得益于增强现实功能，MES还能改善车间的模板更换和生产线清场。该应用程序通过HoloLens数据眼镜将所有必需的工作步骤传输到工作人员的视野中，从而系统地指导操作员完成相应的操作。这使得改装过程的效率提高多达30%。

制药行业的MES社区

柯尔柏医药科技的生产执行系统已多次证明其价值，并获得了许多奖项，其中包括Frost & Sullivan客户价值领导奖和最佳生物工艺软件奖。在Gartner报告“生产执行系统的魔力象限（Magic Quadrant for Manufacturing Execution Systems）”中，维隆PAS-X MES被评为“领导者”。在全球排名前30位的制药和生物制药企业中， 有超过一半以上的制药企业使用维隆PAS-X MES，同样的，在中型和地区性的制药企业中也占据了很大比例。PAS-X MES用户共同构成了制药和生物制药行业的MES社区，他们中的许多人活跃在“PAS-X Community”用户论坛上，并聚集在一起参加亚洲、欧洲和美国的年度用户会议Connext。“我们认为柯尔柏的MES是一个战略系统，为我们提供了竞争优势。”一位来自于合同药品包装公司的客户说到。维隆PAS-X MES能够使制药商优化其生产流程，同时使其对未来的市场有所准备。

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