“匠心独运,智领未来”——这是我们对客户的坚定承诺,尤其在过去几年的时间里我们共同面对挑战的形势下。新冠疫情给世界带来了深远的影响,它改变了我们的生活方式和工作模式。无论是在个人生活还是职业方面,我们都在逐步适应这个被称为“新常态”的全新环境。
“匠心独运,智领未来”——这是我们对客户的坚定承诺,尤其在过去几年的时间里我们共同面对挑战的形势下。新冠疫情给世界带来了深远的影响,它改变了我们的生活方式和工作模式。无论是在个人生活还是职业方面,我们都在逐步适应这个被称为“新常态”的全新环境。
然而,对于我们的客户,以及习惯于亲临工厂、穿梭于世界各地并支持制药和生物技术公司实施和运营维隆 PAS-X MES的MES顾问来说,“新常态”又是什么呢?
柯尔柏医药科技业务领域的软件专家们,通常负责PAS-X实施项目的全过程,从启动到完成,为客户提供相关指导,以确保项目顺利完成。他们的核心职责之一是深入分析客户的业务流程和用户需求,并将这些需求与PAS-X的功能精准对接。我们的目标是与客户携手合作,共同开发解决方案,确保业务流程和需求得到充分满足,同时发挥PAS-X的潜力和优势,遵循我们业界认可的“最佳实践”。
这项工作通常在为期数周的全天强化讨论会中展开,涉及多个不同的主题,包括质量保证(QA)流程、设备管理、物料处理等重要话题。尤为重要的是生产工艺流程的本身,这一环节将汇聚相关领域的专家和项目利益相关者,他们将提供专业见解,以便进行正确的评估与分析。
为了客户的利益,我们将传统的面对面咨询活动转变为远程服务模式。尽管这一过程充满挑战,但它并未妨碍我们的顾问团队为全球范围内的制药和生物技术客户交付高质量的解决方案。在远程服务中,我们依托在线平台和工具来沟通、记录项目进展,确保客户能够清晰地追踪并透明地了解整个项目的进展和结果。此外,我们使用互动工具与客户互动,获取他们宝贵且必要的反馈,使其成为一次难忘而愉快的体验。这样,我们也加深了客户对相关内容的理解和记忆。
在远程“沙盒”系统中,即使没有在客户现场安装系统,也可以同时执行演示和MBR原型设计,证明了概念解决方案的有效性。通过在线白板工具和灵活安排的会议时间,如半天的会议,我们成功构建了高效的远程研讨会模式。而且,由于客户研讨会参与者在在线会议中的高专注度,我们发现,针对特定主题的研讨会在虚拟会议室中的生产力可以与现场会议室相媲美。因此,我们能够确保项目实施的关键成功因素之一,即提供我们的“最佳实践”PAS-X内容包以及相关的咨询服务,在远程模式下依然得到保障。
另一个具有挑战性的任务是MBR设计:在维隆PAS-X MES中创建产品的批次记录(配方)不仅仅是将纸质规格一比一地输入到系统中。这是因为它不是一个简单的“纸上谈兵”概念,而是关于优化和改进车间操作员的生产流程,同时通过清晰的电子工作指导和工作流程执行提供强大的用户指南,以实现“首次即成功”。为了设计包括所有工艺参数和值的工作流程和说明,需要与工艺负责人、主题专家和操作员密切合作,充分了解生产工艺,以确定改进的可能性,这可以是工作步骤及其文档编制的自动化。
对于我们的客户来说,一个大优势——特别是在顾问无法看到业务流程和到达生产现场的远程会议期间,我们的顾问在制药行业内拥有出色的 MBR 设计的工艺流程知识和经验。这使得顾问能够更容易地从数百甚至数千公里之外设计MBR。除了我们的设计指南外,我们还使用 PAS-X 流程库内容包。这些已经是代表整个流程及其子流程的预定义配方构建模块,并根据我们广泛的行业专业知识和经验进行设计,从而加快了客户的配方创建过程。因此,这实现了救命药物的无缝生产和快速交付到市场。
总的来说,我们积极应对 “新常态 ”带来的挑战,发展、调整和自己改进,与客户合作,确保维隆PAS-X MES在客户的生产现场的顺利实施和运行。我们致力于在制药行业中实现差异化——无论是现场还是远程。
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