Die passende Inspektionstechnologie für jedes Produkt

Ein Partikel oder doch nur ein harmloses Luftbläschen? Seidenader Bubble-X erkennt den Unterschied – mithilfe der Lichtbrechung.

Bei der Inspektion von parenteralen Produkten werden oft gute Produkte als defekt aussortiert, weil die Kamera harmlose Luftbläschen nicht von gefährlichen Partikeln unterscheiden kann. Besonders die in der Regel teuren Biopharmazeutika sind von Natur aus anfällig für Luftbläschen. Reduzieren Sie Ihren Falschausschuss – und sparen Sie mit Bubble-X Millionen Euro. 

Risse und Undichtigkeiten stellen ein ebenso großes Risiko dar wie Fremdkörper: Sie gefährden die Sterilität und die Wirksamkeit von Parenteralia.

Wenn Umgebungsluft durch Undichtigkeiten in den Behälter gelangt, können Keime eindringen, aber es kann sich auch der Wirkstoff verändern oder sogar unwirksam werden. Ein durchstochener Nadelschutz bei Spritzen gefährdet ebenfalls die Sterilität des Produkts, und zusätzlich stellt er eine Verletzungsgefahr für das medizinische Personal dar.

Mit Hochspannung können Sie diese Risiken vermeiden: HVLD steht für unsere Dichtigkeitsprüfung (High Voltage Leak Detection), HVNSI für die Prüfung auf durchstochenen Nadelschutz (High Voltage Needle Shield Inspection).

Undichtigkeiten durch Haarrisse oder kleinste Löcher sind so fein, dass sie selbst für die besten Kameras nicht erkennbar sind. Für mit Flüssigkeit gefüllte Behälter haben wir unsere HVLD entwickelt: Der Behälter wird um 90° gekippt und rotiert, um die Innenwand vollständig mit Flüssigkeit zu benetzen. So wird er in geringem Abstand an Elektroden vorbeigeführt. Er wird Teil eines Hochspannungkreises und bildet mit den Elektroden einen elektrischen Widerstand. Tritt an einer Stelle Flüssigkeit aus, verringert dies den Widerstand, was messbar ist. Das Produkt wird ausgeschleust.

Spritzen können Sie mit HVNSI zusätzlich auf durchstochenen Nadelschutz inspizieren. Eine Nadel kann sich beim Aufsetzen der Kappe verbiegen und in diese hinein bohren. Bei einer durchstochenen Kappe wird ebenfalls ein verringerter Widerstand gemessen, und die Spritze wird als fehlerhaft aussortiert.

Wenn die bewährte Leckprüfung mit Hochspannung mangels elektrischer Leitfähigkeit des Produkts nicht in Frage kommt, identifiziert unsere laserbasierte Head-Space-Analyse (HSA) Undichtigkeiten, indem sie die Gaszusammensetzung im Behälter analysiert.

Sie füllen Ihre gefriergetrockneten Produkte unter Schutzatmosphäre und Unterdruck ab? Sie wissen also genau, wieviel Sauerstoff maximal in Ihrem Behälter sein darf. Mit unserem HSA messen wir den tatsächlich vorhandenen Sauerstoffgehalt. Liegt der Wert über einer von Ihnen definierten Höhe, ist Umgebungsluft in den Behälter eingedrungen. Die Sicherheit des Produktes ist nicht mehr gegeben, der Behälter wird aussortiert.