在合作过程中,柯尔柏将为泰邦生物提供多领域的全面支持,包括但不限于软件产品的实施、灯检设备及包装设备、培训、技术指导、项目咨询,以及协助开发生产信息化平台。双方将在项目规划设计、执行、生产维护以及相关解决方案和经验分享等层面展开深入合作。
泰邦生物目前正在其生产基地实施最新版本的PAS-X MES。PAS-X MES 是一款前沿的生产执行系统,适用于制药、生物技术和细胞基因治疗行业的生产流程。该生产执行系统有望助力泰邦生物在工艺流程、产品质量控制、生产效率等方面实现数字化转型和升级,推动血液制品行业的高质量发展。PAS-X MES 将在泰邦位于泰安和贵阳的两个生产基地全面部署,覆盖从融浆到最终产品的复杂流程。
“作为国家级高新技术企业、全国最大的血液制品企业集团之一,泰邦生物非常重视研发和生产能力,”泰邦集团信息化负责人张昊表示,“柯尔柏是国际制药行业技术创新方面的专家,相信这次合作将进一步提升我们的综合实力,我们与国际前沿的数字化生产体系接轨,也能有助于为患者提供更优质、更安全的血制品。”
柯尔柏医药科技中国区董事总经理郑磊明也表达了他对此次合作的期待:“我们很高兴能与泰邦生物建立长期的战略合作伙伴关系,这是我们之间的一个重要里程碑。多年来,柯尔柏凭借端到端的综合技术解决方案,帮助制药业客户实现数字化、信息化管理,使客户快速迈入‘卓越工厂’。我们将全力支持泰邦生物的发展,期待共同书写血液制品行业的新篇章。”
国家药品监督管理局(NMPA)近期发布了三个与血液制品相关的重要法规和指南,包括《血液制品生产智慧监管三年(2024-2026年)行动计划》,全面加快推进血液制品生产、检验环节信息化建设等工作,提出血液制品生产、检验环节信息化和可视化的相关要求,促进血液制品生产转型升级,切实保障血液制品安全、有效和质量可控。
柯尔柏的软件解决方案,尤其是维隆PAS-X MES,在应对法规挑战中扮演着关键角色。通过建立战略合作伙伴关系,泰邦生物将加快产品研发步伐,致力于提升产品质量和生产效率。