Die regulatorischen Anforderungen in der Pharma-und Biotechindustrie sind sehr viel höher als in vielen anderen Branchen. Um diese zu erfüllen, müssen die laufenden Prozesse transparent und jederzeit überprüfbar sein.
Enterprise Manufacturing Intelligence-Lösungen (EMI) dienen dazu, Ihr gesamtes Datenmaterial lückenlos zu überwachen, aufzuzeichnen und daraus Prozessverbesserungen abzuleiten. Dazu gehören neben Labor- und Produktionsdaten auch Materialdaten, Personaldaten, Produktionsdaten und viele mehr.
Damit das optimal gelingt, ist das richtige Datenmodell entscheidend. Nutzen Sie unsere Beratungs-Kompetenz und erfahren Sie, wie Sie Ihre Produktionsdaten mit Hilfe von EMI in wertvolles Wissen umwandeln können. Wir erstellen Ihnen ein zentrales Portal, aus dem die Daten für Dashboards oder Reports standardisiert bereitgestellt werden. Selbstverständlich sorgen wir auch für die Validierung des Datenmodells und seiner Applikationen.
Unsere Leistungen erbringen wir in einem validierten und regulierten Umfeld unter Berücksichtiung der Datenintegrität. Darauf aufbauend, können regulatorisch geforderte Reports jederzeit ad-hoc zur Verfügung gestellt werden. Hierzu gehören beispielsweise Continued Process Verification (CPV), Ongoing Process Verification (OPV) und Annual Product Review (APR).
Anwenderorientierte Optimierung
Effiziente Prozesse
Zentrales Daten-Portal
Zielgerichtete Projektsteuerung
Umfassende Produktsicherheit
Umfangreiche Systematik
