Nutzen Sie für die Echtheitsprüfung von Arzneimitteln unseren Offline-Serialisierungsservice und sorgen Sie für einen verbesserten Patientenschutz.
Weltweit stehen die Pharmaunternehmen bei der Serialisierung von Arzneimitteln vor großen Herausforderungen, wenn es um die Erfüllung der Direktive 2011/62/EU geht. Das gilt insbesondere beim Handling der Daten sowie bei der Integration zusätzlicher Geräte und Funktionen in bestehende Verpackungslinien.
Offline-Lösungen, bei denen die Sekundärverpackungen beim Faltschachtelhersteller direkt serialisiert werden, sind in Kombination mit durchdachten Datenflusskonzepten eine sichere, flexible und sofort verfügbare Alternative zur Inline-Serialisierung.
Die Serialisierungsnummern werden in diesem Fall durch eine Track- und Trace-Lösung wie Werum PAS-X Track & Trace bereitgestellt und durch den Hersteller direkt auf die Verpackung gedruckt. Die vorbedruckte Verpackung wird dann zum Kunden geliefert, wo der Code eingelesen und an das Track- und Trace-System zurückgemeldet wird.
Ohne die Integration von Drucktechnologie, Kamera und Ausschleusung bleiben Verpackungslinien konstant effizient. Unter Nutzung einer Unique Code Software lassen sich Dubletten verhindern, insbesondere in Stör- und Sondersituationen, was zu konsistenten Serialisierungsergebnissen führt. Die Validierung des Druckprozesses erfolgt durch den Faltschachtelhersteller.
Vorteile
- Sichere Verwaltung der Serialnummern und zuverlässige Bilanzierung jedes einzelnen Produkts
- Drucken aller gängigen Code-Formate, wie z. B. C128 Barcode (China Code) und 2D Datamatrix (GS1) Code
- Keine zusätzliche Investition in bestehende Verpackungslinien
- Kein erhöhter Aufwand für Line-Clearance während des Verpackungsprozesses
- Zugriff auf hochmoderne Druckverfahren mit kontrastreichem Druckbild für beste Rücklesbarkeit
- Freie Positionierung der Codes auf dem gesamten Druckbereich der Faltschachtel möglich
- Pharmakonforme Datenflusskonzepte und Prozesse
- Zugriff auf weitere Services wie Erstöffnungsschutz und spezielle Sicherheitsmerkmale
