Anbieter von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), wie beispielsweise Zell- und Gentherapien sowie personalisierte Impfstoffe, benötigen über den gesamten Produktionsprozess hinweg eine moderne Software-Infrastruktur. Diese ermöglicht es ihnen, digitale Transparenz, Automatisierung und Echtzeit-Rückmeldung in ihre Technologie zu implementieren, um die Handhabung komplexer Herstellprozesse und großer Datenvolumen zu gewährleisten und die vielschichtigen, mit hohen Risiken behafteten Anforderungen an die Patientensicherheit zu erfüllen.
„Unsere strategische Kooperation mit Hypertrust Patient Data Care, TrakCel und Vineti hilft Biopharma-Kunden dabei, lebensrettende Zell- und Gentherapien so rasch und sicher wie möglich an die Patienten zu bringen“, sagt Jens Woehlbier, Chief Executive Officer (CEO) Software, Körber-Geschäftsfeld Pharma. „Die Integration führender Lieferketten-Plattformen in unser Werum PAS-X MES wird den Weg zur Operational Excellence ebnen und neuartige Zelltherapien ermöglichen. Unsere gemeinsamen Lösungen vereinfachen die Compliance mit sämtlichen behördlichen Anforderungen und sorgen für leichtere und schnellere Herstellungsprozesse.“
Der gemeinsame Ansatz stellt Transparenz und Nachverfolgbarkeit über die gesamte Wertschöpfungs- und Lieferkette hinweg sicher, die die personalisierten Zell- und Gentherapien in der Produktionslieferkette durchlaufen. Die Integration erleichtert die standardisierte Datenübertragung innerhalb des digitalen pharmazeutischen Ökosystems, um so mittels Datenanalyse die Effizienz von klinischen Studien, Auftragsforschung sowie Herstellern zu steigern.
Mit seiner Werum PAS-X MES Suite ist Körber Marktführer im Bereich der digitalen Produktionslösungen für die Zell- und Gentherapiebranche. Werum PAS-X MES ist weltweit bei über der Hälfte der Top-30-Pharma- und Biotechunternehmen in mehr als 1.000 Installationen im Einsatz.
Hypertrust Patient Data Care, TrakCel und Vineti bieten führende Orchestrierungsplattformen zur Verwaltung der globalen Lieferketten für autologe und allogene Zell-, Gen- und Immuntherapien. Ihre digitalen Softwarelösungen – entwickelt in Zusammenarbeit mit der Branche – beschleunigen die Skalierung und Kommerzialisierung von Zell- und Gentherapieprodukten.