Zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen müssen Pharma- und Biotechunternehmen verschiedene marktspezifische Anforderungen erfüllen, wie z. B. GS1-Standards, russische Kryptocodes, NMPA China, FDA und EMA und viele mehr. Sie müssen ihre Produkte global serialisieren und die damit verbundenen Komplexitäten bewerkstelligen. Neue Verpackungslinien sowie Gesetzesänderungen müssen flexibel berücksichtigt werden. Durch Sicherheitslücken verkürzen sich die Supportzyklen von IT-Systemen, wobei die Herausforderung darin besteht, das System mit minimalem Aufwand auf dem neuesten Stand und validiert zu halten.
PAS-X Track & Trace V3 adressiert diese Anforderungen basierend auf einer modernen Technologie mit automatischer Skalierung, optimierter Installation und zentralisiertem Betrieb. Aufgrund des cloudbasierten Designs kann die Lösung vor Ort, in der Cloud des Kunden oder auch vollständig von Körber verwaltet als Software-as-a-Service (SaaS) betrieben werden und fügt sich somit in die Business-Strategie eines jeden Unternehmens ein. Körber bietet kontinuierlichen Support, um das System auf dem neuesten Stand zu halten, sowie einen optimierten Validierungsansatz, der den kundenseitigen Aufwand für die Revalidierung erheblich reduziert.
„PAS-X Track & Trace erfüllt die regulatorischen Standards und verbessert gleichzeitig die Effizienz im Betrieb. Die neueste Version ist eine schlanke, funktional vollständige und Cloud-native Lösung, die die tägliche Nutzung vereinfacht und die digitale Transformation als Teil einer umfassenden Unternehmensstrategie ermöglicht. Kunden profitieren von reduzierten Total Costs of Ownership (TCO), umfassendem Lifecycle-Management und einer zukunftssicheren Softwarelösung, die sich an ihrer langfristigen IT-Strategie orientiert“, sagt René Reuter, Product Owner Software im Körber-Geschäftsfeld Pharma.
Die Serialisierungslösung verbindet Standort- und Unternehmenssysteme. Sie ermöglicht die nahtlose Integration von Verpackungslinien, MES- und ERP-Systemen und stellt über standardisierte und konfigurierbare Schnittstellen Seriennummern-Repositorien für unterschiedliche Anbieter bereit. Die Integration in bestehende Geschäftsprozesse ist konfigurierbar. Dank des vollständig qualifizierten Out-of-the-box-Standardprodukts kann PAS-X Track & Trace von Kunden schnell mit reduziertem Qualifizierungsaufwand implementiert werden.
